FDA2 FDA는 요구르트는 이제 2형 당뇨병 위험을 줄인다는 제한된 주장을 할 수 있다고 밝혔다 미국 FDA는 거의 5년 만에 요구르트가 제2형 당뇨병의 위험을 줄일 수 있다는 제한적인 주장을 할 수 있다고 금요일에 결론지었습니다. 이러한 결정은 연방 기관이 요구르트에 대해 발표한 최초의 입증된 건강과 관련된 주장입니다. FDA에 따르면 이러한 표시는 과학적 증거에 의해 뒷받침되지만 승인된 건강 강조 표시에 필요한 더 엄격한 '중요한 과학적 합의' 기준을 충족하지 못한다고 말했습니다. 이러한 주장이 오해의 소지가 없도록 하려면 해당 주장을 뒷받침하는 과학적 증거 수준을 소비자에게 정확하게 전달하기 위한 면책 조항 또는 기타 적절한 언어의 소통이 수반되어야 합니다. 요구르트의 경우, 제한된 과학적 증거에 따르면 요구르트를 일주일에 최소 2잔(3인분)을 규칙적으로 섭취하면 미국의 약 3,800만 명과 .. 2024. 3. 11. 일라이 릴리는 FDA가 고문의 의견을 구하면서 알츠하이머 의약품 승인이 지연되었다고 밝혔다. 제약회사 일라이 릴리는 미국 FDA가 막판 외부 자문단 회의를 소집해 약의 안전성과 효능을 검토할 계획이므로, 자사의 알츠하이머 치료제 도나네맙의 승인이 3월 말 이후로 미뤄질 것이라고 밝혔습니다. 이 치료제는 작년에 승인받을 것이라는 예상과는 달리 이미 올해 1분기 말까지 허가가 늦추어지는 것이 확실시되었습니다. 이 치료제는 600만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 기억력이 퇴보하는 질병의 진행을 늦추는 것으로 밝혀진 약 중, 두 번째로 에이 사이와 바이오젠의 레켐비에 이어 시장에 나올 것입니다. 두 약 모두 아밀로이드로 알려진 뇌의 플라크 축적물을 표적으로 하여 작동합니다. FDA는 금요일에 보도자료를 통해 릴리에게 도나네맙의 안전성에 대하여 논의하기 위해 자문회의를 소집할 계획이라고 밝혔습니다... 2024. 3. 9. 이전 1 다음
