체중 감량 약물 Wegovy, 심혈관과 관련된 이점에 대하여 FDA 레이블 개정이 승인되다

 

 

Wegovy는 이제 더 이상 체중 감량만을 위한 약물이 아닙니다.

 

1. Wegovy의 FDA 승인 및 레이블 업데이트

미국 FDA는 지난 금요일, 제약사 노보 노르디스크(Novo Nordisk)의 Wegovy의 레이블에 심혈관 이점을 추가하는 신청을 승인하였습니다. 이로써 이 약물은 심장 마비, 뇌졸중 또는 심혈관 관련 사망 위험을 줄일 수 있는 첫 번째 체중 감량 약물로 승인되었습니다.

"증거는 이들이 위험을 감소시키고 생명을 구한다는 것입니다. 따라서 직접적으로 건강을 개선할 수 있는 약물에 대한 접근을 거부하거나, 어렵게 만드는 것을 변명할 여지가 없습니다," 예일 대학교 및 예일 뉴헤이븐 병원의 심장병 전문가이자 과학자인 Harlan Krumholz 박사는 말합니다. 그는 Novo Nordisk나 경쟁 약물을 생산하는 Eli Lilly로부터 어떠한 이해관계도 없으며 어떠한 지불도 받지 않았습니다. "이 약물은 외모에 대한 것이 아니라 건강에 관한 것입니다. 비만을 치료함으로써 우리는 심혈관 질환 위험을 줄일 수 있다는 것을 알고 있습니다. 그리고 이것이 누리는 혜택의 일부일 수도 있습니다."

이 승인은 17,000명의 환자를 대상으로 Wegovy를 복용한 사람들이 위약을 복용한 사람들보다 심장 질환의 위험이 20% 낮았음을 보여준 시험을 기반으로 했다.

 

2. 심혈관의 개선과 관련된 임상 증거 및 연구 결과

Wegovy는 체질량지수(BMI) 30 이상의 사람들, 즉 비만으로 간주되는 사람들 또는 BMI 27 이상의 사람들, 과체중으로 간주되는 사람들 및 적어도 하나의 "체중 관련" 건강 상태인 고혈압 또는 콜레스테롤과 같은 질병을 가진 사람들을 대상으로 지정되어 있습니다. Ozempic은 제2형 당뇨병에 승인되어 있습니다. 이 둘은 GLP-1 수용체 작용제라는 약물 분류의 일부인 semaglutide의 활성 성분을 사용합니다.

"이제 Wegovy는 심혈관 질환 또는 비만 또는 과체중인 성인들에게 생명을 위협하는 심혈관 사건을 예방하는 데 도움을 줄 수 있는 첫 번째 체중 감량 약물로 승인되었습니다." FDA의 당뇨병, 지질 장애 및 비만부의 이사인 John Sharretts 박사는 보도 자료에서 다음과 같이 말했습니다. "이 환자 집단은 심혈관 사망, 심장 마비 및 뇌졸중의 위험이 높습니다. 이 심혈관 위험을 낮출 수 있는 검증된 치료 옵션을 제공하는 것은 공중 보건을 위한 주요한 진전입니다."

Novo Nordisk의 시험은 이전에 심장 마비 또는 뇌졸중이 있었거나 상지 또는 하지의 동맥이 막혔음을 보여주는 흔적이 있는 심혈관 질환을 가진 사람들을 대상으로 이루어졌다. 심장 질환이 없었던 사람들에게 심장 이점이 있는지 여부를 보여주기 위해서는 추가 연구가 필요합니다

 

3. 수요를 따라잡으려는 Novo Nordisk의 노력

 

Wegovy는 수요에 비해 공급이 부족한 상태로 지속되고 있으며, 다른 GLP-1 약물과 함께 수요를 따라가려고 애쓰고 있습니다. Novo Nordisk는 지난 달에 올해 동안 공급량을 점진적으로 증가시키고 있다고 밝혔습니다.

"지금은 품절이 정말, 정말 심각합니다," 베스 이스라엘 디콘네스 메디컬 센터 내분비학 전문의이자 하버드 의과대학 의학 부교수인 Jody Dushay 박사가 지난 금요일에 말했습니다. 그녀는 제약회사와 어떠한 관계도 없다고 밝혔습니다.

그녀는 의료보험이 이 지정에 동의한다면, "생산이 어떻게 따라잡을 수 있을지 모른다"고 지적하면서도, "이 확장된 승인이 보험 보상을 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대하지만, 일반 체중 감량 약물로의 대체는 심장 위험을 가질 수 있음을 명심해야 합니다."라고 덧붙였습니다.

하지만, Dushay는 "이것은 위험성이 높은 비만자들 사이에서 이 약물의 사용을 우선하는 것이 도움이 될 수도 있습니다."라고 덧붙였습니다.

Novo Nordisk의 북미 운영 총괄인 Doug Langa는 지난 금요일의 보도 자료에서 "회사가 이 중요한 약물을 책임 있게 공급하기 위해 제조 용량을 증가시키고 있다"고 밝혔습니다.

 

출처: https://edition.cnn.com/2024/03/08/health/wegovy-heart-benefits/index.html